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注射針孔暢通測(cè)試儀

更新時(shí)間:2025-08-28   點(diǎn)擊次數(shù):904次

注射針孔暢通測(cè)試儀

一、核心功能與測(cè)試原理

?測(cè)試目的?

檢測(cè)針腔堵塞或流量異常,預(yù)防因流通不暢導(dǎo)致的注射失敗或藥物殘留風(fēng)險(xiǎn)。

符合?GB 15811?等標(biāo)準(zhǔn),適用于一次性無菌注射針、預(yù)灌封注射針等醫(yī)療器械的質(zhì)量控制?。

?工作原理?

?氣壓轉(zhuǎn)液壓系統(tǒng)?:壓縮空氣驅(qū)動(dòng)液體(如三級(jí)水)形成穩(wěn)定壓力,通過針管后由高精度流量計(jì)記錄數(shù)據(jù)?

?判定方式?

?通針通過法?:標(biāo)準(zhǔn)規(guī)格通針能否自由穿過針孔;

?水壓流量法?100kPa壓力下,實(shí)測(cè)流量同規(guī)格針管標(biāo)稱流量的80%。

二、設(shè)備特點(diǎn)

精確度高:測(cè)試儀使用先進(jìn)的技術(shù)和傳感器,能夠準(zhǔn)確檢測(cè)注射器針孔的暢通情況。它可以快速而準(zhǔn)確地識(shí)別針孔的堵塞或損壞。

簡便易用:測(cè)試儀的操作簡單,不需要專門的培訓(xùn)或技能。只需將注射器插入測(cè)試儀中并按下相應(yīng)按鈕,即可獲取針孔暢通性的結(jié)果。

高效性:測(cè)試儀能夠快速進(jìn)行測(cè)試,通常只需幾秒鐘即可得出結(jié)果。這樣可以節(jié)省時(shí)間并提高工作效率。

多功能性:一些注射針孔暢通測(cè)試儀還具有其他功能,如自動(dòng)記錄測(cè)試結(jié)果、數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和導(dǎo)出功能,以及報(bào)警功能等。這些功能可以方便記錄和跟蹤測(cè)試結(jié)果,并提供更全面的數(shù)據(jù)分析。

可靠性強(qiáng):測(cè)試儀通常由高質(zhì)量的材料制成,耐用且可靠。它們經(jīng)過嚴(yán)格的質(zhì)量控制和測(cè)試,能夠長時(shí)間穩(wěn)定工作。

、關(guān)鍵配置與技術(shù)參數(shù)

?組件/參數(shù)?

?要求?

控制系統(tǒng)

PLC控制系統(tǒng)

操作界面

彩色7寸觸摸屏,中英文切換

測(cè)試壓力

0100kpa,精度:±0.5FS(可定制其他量程和精度)

測(cè)試范圍

各種規(guī)格針管

打印功能

嵌入式打印機(jī)

數(shù)據(jù)存儲(chǔ)

200

整機(jī)功耗

80W

電源

220V,50Hz

設(shè)備重量

60kg

外形尺寸

560*350*480mm

四、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)及標(biāo)準(zhǔn)操作流程

符合標(biāo)準(zhǔn)

完quan符合GB15811-2016,ISO7864:1993《一次性使用無菌注射針》中附錄G的要求研制。

操作流程 

A[固定針頭并連接管路] --> B[設(shè)置壓力100kPa及水溫37℃]  

B --> C[啟動(dòng)測(cè)試,記錄60秒內(nèi)流量]  

C --> D[判定:實(shí)測(cè)流量標(biāo)稱值80%為合格]  

、設(shè)備選型推薦

氣壓轉(zhuǎn)液壓零泄漏設(shè)計(jì),支持500kPa高壓測(cè)試,適配胰島素針等微量器械。

?自動(dòng)判定通針通過性,內(nèi)置ISO 7864標(biāo)準(zhǔn)程序,觸屏一鍵生成PDF報(bào)告。

恒溫精度±0.5℃,支持預(yù)灌封針管YBB00092004標(biāo)準(zhǔn)驗(yàn)證。

、注意事項(xiàng)

?測(cè)試液要求?:必須使用?三級(jí)水?或模擬體液(18–37℃),避免雜質(zhì)干擾;

?密封性驗(yàn)證?:針頭需通過魯爾接頭緊密連接,防止壓力泄漏?;

?校準(zhǔn)周期?:壓力傳感器每月校驗(yàn),流量計(jì)每季度標(biāo)定。

?特殊適配?:留置針等特殊針型需定制工裝夾具。

七、配置清單

主機(jī)1臺(tái);

測(cè)試軟件1套;

說明書1;

合格證1;

保修卡1;

簽收單1;

銘牌1;

電源線1;

扳手1;

宣傳冊(cè)若干;

注射針孔暢通測(cè)試儀

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